医疗器械产品上市前，
，，要熟悉严格与繁复评审标准，，，整理分析监管机构指导文件中的海量信息。。。企业急需一个智能化解决方案，，，提升知识管理效率，，，，提高评审通过率，
，以提升其市场竞争力。。。

-产品上市评审标准细则多且评审过程严格
￮文件研读工作繁琐艰巨
：产品上市需遵循监管机构多种指导文件，，企业需花费大量时间进行深度整理分析；
￮评审培训内容繁重
：评审培训包含技术、、临床
、
、、功能多领域，，
，需多部门多次开会研究
。。。

-监管机构历史回复文档整理需大量人工复制粘贴，，，错误率高
，，，，耗时耗力
￮快速定位关键信息难：面对风格迥异的回复文档，
，，快速定位关键要素颇具挑战
；
￮人工清洗数据成本高
：PDF格式的文档依靠传统OCR处理，，，，仍需大量人工清洗
，
，，，成本居高不下；
￮人工复制成本高易出错：人工复制会遗落数据格式，，，错误率高，，，耗时耗力；
￮人工提炼知识艰辛且耗时：文档知识化进程，，
，人工提炼耗时且繁重。。。
。

从人工复制粘贴每人每天最多20份文件，，，，到自动化处理每份文件只需2分钟。。

从人工整理培训资料到实现FAQ自动维护与更新，，，大幅提升效率。。。
。

从前难以预测评委提问内容，，，，到现在能够模拟评委提问模式，，提高答辩通过率。。。

从多部门协作耗时耗力撰写回复，，，到现在仅需少数人即可完成评审准备，，简化流程。。
。